伊顿健康--真红性细胞增多症怎么治:印度鲁索替尼

来源:未知作者:乐小编时间:2017-06-23 17:07 我要投搞

鲁索替尼,又称为磷酸鲁索替尼、卢可替尼,国内成为捷恪卫

而真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增殖性肿瘤(MPN),主要以红细胞增多为主要表现,患者血栓事件及心血管事件的风险性会随之增加,并且常出现皮肤瘙痒、肌肉酸痛、疲劳、盗汗等症状,在疾病进展时常出现脾肿大。

目前用于治疗真红性细胞增多症的常规疗法为静脉注射与低剂量的阿司匹林,与常见一线降细胞药物羟基脲(HC),然后有些患者不能够获得充分的疗效或对于此疗法带来的副作用产生不耐受性。

而研究表明,鲁索替尼对于使用羟基脲治疗反应不佳或产生不耐受性的患者更具有疗效,鲁索替尼(捷恪卫、芦可替尼)能够更好的控制红细胞压积(HCT)并明显缩小脾脏体积,改善真红性细胞增多症相关症状。

美国梅奥诊所癌症中心进行看一项随机、双盲、3b期临床试验,对比了持续使用HC羟基脲(HC)治疗与后期转用鲁索替尼的两种药物治疗的真红性细胞增多症患者的相关症状的改变。此项临床试验患者平均年龄均大于等于18岁,为使用了稳定羟基脲治疗后仍然存在真红性细胞增多症相关症状的患者。该项研究将患者随机分配至鲁索替尼(芦可替尼,捷恪卫)(10mgNID,n=54)或羟基脲组(随机剂量/时间 n=56),在16周后,交叉换药为鲁索替尼(芦可替尼,捷恪卫)。

研究实验具体如下:

双盲处理:所有患者如无禁忌均给予低剂量阿司匹林

交叉试验:随机分组至羟基脲+安慰剂的患者,如达到安全评估标准,在第16周时接受非盲鲁索替尼治疗后便可获得交叉试验资格。

第16周:在第16周时骨髓增殖性肿瘤症状评估量表降低大于等50%的患者比例

在双盲试验期间,患者在第一天与之后每四周评估其血细胞计数,对于交叉使用鲁索替尼的患者,在交叉后4周与第8 周也评估血细胞计数。

统计分析:

鲁索替尼治疗组TSS-C降低大于等于50%的患者为43.3而羟基脲治疗组TSS-C降低的患者比例为29.6%

结果研究:

鲁索替尼(芦可替尼,捷恪卫)对比羟基脲能够明显改善皮肤瘙痒,脾大,与其他相关症状。

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鲁索替尼属于处方类药物,需在正规医院以及医生的指导下使用,印度等国家鲁索替尼均为诺华出口,价格较美国产也便宜很多

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